患者の皆さんへ

治験とは

新しい薬ができるまで

私たちが病気やケガをした場合には薬を使用します。世の中には実にたくさんの薬があり、私たちにとっては、かけがえのない存在です。しかし、一つの薬が誕生し、たくさんの患者の皆さんに安心して使用していただくまでには、いくつもの試験や検査の段階を踏まなければなりません。

まず、製薬会社の研究者や医師が、病気の原因について詳しく研究し、「薬の候補」となりそうな成分を探します。
次に、その成分が病気に効くか（有効性）、安全に使えるか（安全性）を、動物に使って確認します。
その結果、人に対しての有効性や安全性が予測され、薬として期待される結果が得られると、次にその「薬の候補」を健康な方や患者の皆さんに使用していただいて、人での有効性や安全性を確認します。
人での有効性や安全性を調べることを「臨床試験」といい、国（厚生労働省）に医薬品として認めてもらうために行う臨床試験を「治験」といいます。

治験で得られた結果は、厚生労働省で厳格な審査を受け、その結果、承認されたものだけが「薬」として世の中に送り出されます。
私たちが今、安心して薬を使用できるのは、過去にたくさんの方々が治験に協力していただいたおかげなのです。

治験の段階区分

治験は第Ⅰ相から第Ⅲ相の3つの段階に分かれており、慎重に試験が行われます。

第Ⅰ相試験	「薬の候補」を少数の健康な人に使用して、体に吸収されて排泄されるまでの動きや副作用について調べます。 ※ 中国労災病院では治療を目的としない第Ⅰ相試験は実施していません。
第Ⅱ相試験	「薬の候補」を少数の患者さんに使用して、有効性や安全性を確認したり、効果的な使い方（量・服用間隔・投与期間）について調べます。
第Ⅲ相試験	第Ⅱ相試験の結果をもとに、「薬の候補」を多数の患者さんに使用して、有効性や安全性を確認します。 また、既に使われている標準的な薬や、薬効のない物質（プラセボ）と比較して、薬として一層の効果や、長期間使用したときの有効性や安全性を確認する最後の試験です。

現在募集中の治験

当院では、現在、次の治験に参加してくださる方を募集しています。

診療科	募集中の対象疾患 （この他にも参加基準があります）
腎泌尿器外科	低活動膀胱
脳神経内科	脳卒中又は高リスクTIA
循環器内科	Lp（a）高値の動脈硬化性心疾患
呼吸器内科	慢性閉塞性肺疾患

治験にご協力いただける方、興味のある方は、当院薬剤部治験担当者までお気軽にお問い合わせください。

お問い合わせ先（治験に関する窓口）

ご理解いただきたいこと

治験は、目的に応じてそれぞれ参加できる基準が定められています。基準に合わない場合や、担当医師があなたの安全や健康を考え、参加が困難と判断した場合は、参加いただけないことがありますのでご了承ください。